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<!DOCTYPE html>

<title>Contract Manufacturing Organization</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading">Contract Manufacturing Organization</h1>

</header>

</div>

<div id="mw-content-text" class="mw-body-content mw-content-ltr" lang="de" dir="ltr"><div class="mw-content-ltr mw-parser-output" lang="de" dir="ltr">Eine <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> Contract Manufacturing Organization (CMO) ‚Vertragsherstellerorganisation‘ ist eine Eigenbezeichnung eines <a href="Fertigungsdienstleister" title="Fertigungsdienstleister">Vertragsherstellers</a> und <a href="Fertigungsbetrieb" title="Fertigungsbetrieb">Fertigungsbetrieb</a>, der im Auftrag eines <a href="Pharmahersteller" title="Pharmahersteller">pharmazeutischen Unternehmens</a> verschiedene Zwischenprodukte eines <a href="Arzneimittel" title="Arzneimittel">Arzneimittels</a> oder das finale Produkt herstellt.<a href="#cite_note-Contract_Pharma-1">[1]</a> Ein CMO bietet Dienstleistungen in der Herstellung bzw. <a href="Produktion" title="Produktion">Produktion</a> an.

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Beschreibung">Beschreibung</h2></div>

Eine CMO kann aus mehreren Einheiten wie Gebäuden, <a href="Labor" title="Labor">Laboren</a> und Produktionsanlagen bestehen und sich im Besitz des übergeordneten Konzerns befinden. Letzterer ist meistens auch der <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> Original Equipment Manufacturer (OEM) ‚<a href="Erstausr%C3%BCster" title="Erstausrüster">Erstausrüster</a>‘, der einen CMO <a href="Beauftragung" title="Beauftragung">beauftragt</a>.

Das <a href="Gesch%C3%A4ftsmodell" title="Geschäftsmodell">Geschäftsmodell</a> bzw. die <a href="Strategie_(Wirtschaft)" title="Strategie (Wirtschaft)">Strategie</a> hinter einer CMO ist verwandt mit anderen Auslagerungs- bzw. <a href="Offshoring" title="Offshoring">Offshoring</a>-Konzepten, wie z. B. dem <a href="Fertigungsdienstleister" title="Fertigungsdienstleister">Contract Manufacturer</a> (CM) oder dem <a href="Original_Design_Manufacturer" title="Original Design Manufacturer">Original Design Manufacturer</a> (ODM)-Konzept, welche aus der Elektronik- und Technologiebranche bekannt und dort tätig sind.

CMO in diesem Kontext ist nicht zu verwechseln mit einem <a href="Chief_Marketing_Officer" title="Chief Marketing Officer">Chief Marketing Officer</a> (CMO).

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Vertragsentwicklungsorganisation">Vertragsentwicklungsorganisation</h3></div>

Vertragsentwicklungsorganisation bzw. <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> Contract Research Organisation (CRO) ‚<a href="Auftragsforschungsinstitut" title="Auftragsforschungsinstitut">Auftragsforschungsinstitut</a>‘ haben ihren Fokus auf Forschungs- oder Entwicklungsdienstleistungen (vgl. <a href="Pharmaforschung" title="Pharmaforschung">Arzneimittelforschung</a>) in der <a href="Gesundheitssystem" title="Gesundheitssystem">Gesundheits</a>- bzw. <a href="Pharmahersteller" title="Pharmahersteller">Pharmaindustrie</a>. Diese Unternehmen sind spezialisiert in z. B. <a href="Klinische_Studie" title="Klinische Studie">klinischen Studien</a> und damit verbundene Dienstleistungen für die Entwicklung von Arzneimitteln.<a href="#cite_note-2">[2]</a><a href="#cite_note-3">[3]</a><a href="#cite_note-4">[4]</a> Der Begriff Contract Research and Development Organizations wird synonym für CROs verwendet.

CRO bietet Dienstleistungen in den Bereichen Forschung und Entwicklung an. Eine <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> Clinical Research Organisation (CRO) fokussiert sich primär auf klinischen Studien.

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Vertragsherstellerorganisationen">Vertragsherstellerorganisationen</h3></div>

Vertragsherstellerorganisationen (CMO) haben sich neben CROs in der pharmazeutischen Industrie etabliert und werden dazu genutzt, um verschiedene Verfahrensschritte in der Herstellung eines Arzneiproduktes <a href="Offshoring" title="Offshoring">auszulagern</a>.<a href="#cite_note-:0-5">[5]</a>

Neben der reinen Herstellung eines Produktes bieten einige CMO-Unternehmen oder -Unternehmensbereiche auch Unterstützung in der <a href="Forschung_und_Entwicklung" title="Forschung und Entwicklung">Forschung und Entwicklung</a> (F&E) wie der Synthese, <a href="Formulierung#Formulierung_von_Arzneimitteln" title="Formulierung">Formulierungsentwicklung</a>, Stabilitätsstudien oder im Transfer vom Laborprozess in die großtechnische an.

Die großtechnische Skalierung von <a href="Produktionsprozess" title="Produktionsprozess">Produktionsprozessen</a> bzw. <a href="Produktionstechnik" title="Produktionstechnik">Produktionsanlagen</a> (vgl. <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> <a href="Scale-up" title="Scale-up">scale-up</a> ‚Skalierung oder Vergrößerung‘) ist auch in der <a href="Chemische_Industrie" title="Chemische Industrie">chemischen Industrie</a> bekannt. Darin spezialisierte Pharmaunternehmen werden auch mit dem Begriff <a href="Englische_Sprache" title="Englische Sprache">englisch</a> Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ‚Vertragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation‘ beschrieben.<a href="#cite_note-:0-5">[5]</a><a href="#cite_note-6">[6]</a> Der Begriff wird synonym zu den CMO verwendet.

CDMO bietet Dienstleistungen in den Bereichen Forschung, Entwicklung und Herstellung an.

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="CMO-Industrie">CMO-Industrie</h2></div>

Im Jahr 2011 lag der weltweite Umsatz von Vertragsherstellern für die pharmazeutische Industrie bei 31,9 Mrd. USD, während für das Jahr 2017 ein Anwachsen auf 63 Mrd. USD prognostiziert wird.<a href="#cite_note-Pharmaceutical_Online-7">[7]</a>

Zu den nach Umsatz (2020) größten CMOs zählen unter anderem <a href="Samsung" title="Samsung">Samsung Biologics</a>, <a href="Lonza_Group" title="Lonza Group">Lonza</a> oder <a href="Boehringer_Ingelheim" title="Boehringer Ingelheim">Boehringer Ingelheim</a>.<a href="#cite_note-outsourcing_Pharma-8">[8]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Wirtschaftliche_Aspekte_von_CMOs">Wirtschaftliche Aspekte von CMOs</h2></div>

CMO bzw. Vertragshersteller werden speziell in Anspruch genommen, um <a href="Kapazit%C3%A4t_(Wirtschaft)" title="Kapazität (Wirtschaft)">Kapazitätsprobleme</a> in den eigenen Werken zu umgehen oder auch aus der Tatsache heraus, dass dieses ausgelagerte Produkt bereits am Ende des <a href="Produktlebenszyklus" title="Produktlebenszyklus">Projektzyklus</a> angekommen ist.<a href="#cite_note-9">[9]</a> Dadurch können auch interne Ressourcen besser eingeplant werden.

Am Beginn der Auswahl eines Vertragherstellers ist jedoch eine <a href="Risikoanalyse" title="Risikoanalyse">Risikoanalyse</a> (vgl. <a href="Due-Diligence-Pr%C3%BCfung" title="Due-Diligence-Prüfung">Due-Diligence-Prüfung</a>) notwendig, um eventuell auftretende Risiken möglichst zu minimieren. Punkte wie die Verwendung von entsprechenden Qualitätssystemen, erfolgreichen Audits durch Gesundheitsbehörden, wie z. B. der US-amerikanischen <a href="Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">Food and Drug Administration</a> (FDA), oder auch Risiken durch eventuell auftretende Sprachbarrieren müssen am Beginn der Auswahl eines Vertragsherstellers abgeklärt werden.

Vertragshersteller, die nicht Teil der eigenen Unternehmensgruppe sind, können ihrerseits durch die Auftragsherstellung von verschiedenen Zwischenstufen eines Arzneimittels in die Abhängigkeit ihres Auftraggebers (OEM) geraten. Durch die Marktmacht ihres Auftraggebers können zum Beispiel große Preisnachlässe gefordert werden. Produkte mit niedrigen <a href="Anzahl" title="Anzahl">Stückzahlen</a> (wie z. B. <a href="Orphan-Arzneimittel" title="Orphan-Arzneimittel">Orphan-Arzneimittel</a>) oder <a href="Generikum" title="Generikum">Generika</a> sowie Umstellungen in der Effizienz von Fertigungsprozessen können zu Herausforderungen für CMOs heranwachsen.<a href="#cite_note-Contract_Pharma_2-10">[10]</a>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Literatur">Literatur</h2></div>

<ul><li>Shayne C. Gad, Charles B. Spainhour: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Contract Research and Development Organizations</cite>. Springer New York, New York, NY 2011, ISBN 978-1-4614-0048-6, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/978-1-4614-0049-3">10.1007/978-1-4614-0049-3</a> (englisch).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.au=Shayne+C.+Gad%2C+Charles+B.+Spainhour&rft.btitle=Contract+Research+and+Development+Organizations&rft.date=2011&rft.doi=10.1007%2F978-1-4614-0049-3&rft.genre=book&rft.isbn=9781461400486&rft.place=New+York%2C+NY&rft.pub=Springer+New+York" style="display:none"> </li>

<li>Ilan Oshri, Julia Kotlarsky, Leslie P. Willcocks: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">The Handbook of Global Outsourcing and Offshoring</cite>. Springer International Publishing, Cham 2023, ISBN 978-3-03112033-6, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/978-3-031-12034-3">10.1007/978-3-031-12034-3</a> (englisch).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.au=Ilan+Oshri%2C+Julia+Kotlarsky%2C+Leslie+P.+Willcocks&rft.btitle=The+Handbook+of+Global+Outsourcing+and+Offshoring&rft.date=2023&rft.doi=10.1007%2F978-3-031-12034-3&rft.genre=book&rft.isbn=9783031120336&rft.place=Cham&rft.pub=Springer+International+Publishing" style="display:none"> </li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-Contract_Pharma-1"><a href="#cite_ref-Contract_Pharma_1-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.contractpharma.com/contents/view_glossary/2012-02-27/contract-manufacturing-organization-cmo-/">Contract Manufacturing Organization (CMO).</a> Contract Pharma, abgerufen am 20. Juni 2014.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=Contract+Manufacturing+Organization+%28CMO%29&rft.description=Contract+Manufacturing+Organization+%28CMO%29&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.contractpharma.com%2Fcontents%2Fview_glossary%2F2012-02-27%2Fcontract-manufacturing-organization-cmo-%2F&rft.publisher=Contract+Pharma">

</li>

<li id="cite_note-2"><a href="#cite_ref-2">↑</a> Anusha Natarajan: <cite style="font-style:italic">Contract Research Organizations: Roles and Responsibilities</cite>. In: <cite style="font-style:italic">Introduction to Basics of Pharmacology and Toxicology</cite>. Springer Nature Singapore, Singapore 2025, ISBN 978-981-9519-19-4, S. 367–374, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/978-981-95-1920-0_21">10.1007/978-981-95-1920-0_21</a> (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://link.springer.com/10.1007/978-981-95-1920-0_21">springer.com</a> [abgerufen am 13. November 2025]).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.atitle=Contract+Research+Organizations%3A+Roles+and+Responsibilities&rft.au=Anusha+Natarajan&rft.btitle=Introduction+to+Basics+of+Pharmacology+and+Toxicology&rft.date=2025&rft.doi=10.1007%2F978-981-95-1920-0_21&rft.genre=book&rft.isbn=9789819519194&rft.pages=367-374&rft.place=Singapore&rft.pub=Springer+Nature+Singapore" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-3"><a href="#cite_ref-3">↑</a> Gerhard Nahler: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">contract research organisation (CRO)</cite>. In: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Dictionary of Pharmaceutical Medicine</cite>. Springer Vienna, Vienna 2009, ISBN 978-3-211-89835-2, S. 38–39, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/978-3-211-89836-9_289">10.1007/978-3-211-89836-9_289</a> (englisch, <a rel="nofollow" class="external text" href="http://link.springer.com/10.1007/978-3-211-89836-9_289">springer.com</a> [abgerufen am 13. November 2025]).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.atitle=contract+research+organisation+%28CRO%29&rft.au=Gerhard+Nahler&rft.btitle=Dictionary+of+Pharmaceutical+Medicine&rft.date=2009&rft.doi=10.1007%2F978-3-211-89836-9_289&rft.genre=book&rft.isbn=9783211898352&rft.pages=38-39&rft.place=Vienna&rft.pub=Springer+Vienna" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-4"><a href="#cite_ref-4">↑</a> Victoria A. Steadman: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Drug Discovery: Collaborations between Contract Research Organizations and the Pharmaceutical Industry</cite>. In: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">ACS Medicinal Chemistry Letters</cite>. Band 9, Nr. 7, 12. Juli 2018, S. 581–583, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1021/acsmedchemlett.8b00236">10.1021/acsmedchemlett.8b00236</a>, <a class="external mw-magiclink-pmid" rel="nofollow" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30034580?dopt=Abstract">PMID 30034580</a>, <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6047047/">PMC 6047047</a> (freier Volltext) – (englisch).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Ajournal&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.atitle=Drug+Discovery%3A+Collaborations+between+Contract+Research+Organizations+and+the+Pharmaceutical+Industry&rft.au=Victoria+A.+Steadman&rft.date=2018-07-12&rft.doi=10.1021%2Facsmedchemlett.8b00236&rft.genre=journal&rft.issue=7&rft.jtitle=ACS+Medicinal+Chemistry+Letters&rft.pages=581-583&rft.pmc=6047047&rft.pmid=30034580&rft.volume=9" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-:0-5">↑ <a href="#cite_ref-:0_5-0">a</a> <a href="#cite_ref-:0_5-1">b</a> Shayne C. Gad, Charles B. Spainhour: <cite class="lang" lang="en" dir="auto" style="font-style:italic">Contract Research and Development Organizations</cite>. Springer New York, New York, NY 2011, ISBN 978-1-4614-0048-6, <a href="Digital_Object_Identifier" title="Digital Object Identifier">doi</a>:<a rel="nofollow" class="external text" href="https://doi.org/10.1007/978-1-4614-0049-3">10.1007/978-1-4614-0049-3</a> (englisch, <a rel="nofollow" class="external text" href="http://link.springer.com/10.1007/978-1-4614-0049-3">springer.com</a> [abgerufen am 13. November 2025]).<span class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Abook&rfr_id=info:sid/de.wikipedia.org:Contract+Manufacturing+Organization&rft.au=Shayne+C.+Gad%2C+Charles+B.+Spainhour&rft.btitle=Contract+Research+and+Development+Organizations&rft.date=2011&rft.doi=10.1007%2F978-1-4614-0049-3&rft.genre=book&rft.isbn=9781461400486&rft.place=New+York%2C+NY&rft.pub=Springer+New+York" style="display:none">

</li>

<li id="cite_note-6"><a href="#cite_ref-6">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.contractpharma.com/glossary/contract-development-and-manufacturing-organizatio/">Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).</a> In: Contract Pharma. 27. Februar 2012, abgerufen am 13. November 2025 (amerikanisches Englisch).<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=Contract+Development+and+Manufacturing+Organization+%28CDMO%29&rft.description=Contract+Development+and+Manufacturing+Organization+%28CDMO%29&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.contractpharma.com%2Fglossary%2Fcontract-development-and-manufacturing-organizatio%2F&rft.date=2012-02-27&rft.language=en-US">

</li>

<li id="cite_note-Pharmaceutical_Online-7"><a href="#cite_ref-Pharmaceutical_Online_7-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/the-benefits-of-contract-manufacturing-0001">The Benefits Of Contract Manufacturing.</a> VertMarkets, Inc., abgerufen am 20. Juni 2014.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=The+Benefits+Of+Contract+Manufacturing&rft.description=The+Benefits+Of+Contract+Manufacturing&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.pharmaceuticalonline.com%2Fdoc%2Fthe-benefits-of-contract-manufacturing-0001&rft.publisher=VertMarkets%2C+Inc.">

</li>

<li id="cite_note-outsourcing_Pharma-8"><a href="#cite_ref-outsourcing_Pharma_8-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2011/08/01/Top-10-CMOs-visualised-by-revenue-and-employment">Top 10 CMOs visualized by revenue and employment.</a> outsourcing-pharma.com, abgerufen am 21. Juni 2014.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=Top+10+CMOs+visualized+by+revenue+and+employment&rft.description=Top+10+CMOs+visualized+by+revenue+and+employment&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.outsourcing-pharma.com%2FArticle%2F2011%2F08%2F01%2FTop-10-CMOs-visualised-by-revenue-and-employment&rft.publisher=outsourcing-pharma.com">

</li>

<li id="cite_note-9"><a href="#cite_ref-9">↑</a> twright@rodmanmedia.com: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.contractpharma.com/cmo-market-report/">CMO Market Report.</a> In: Contract Pharma. 9. Oktober 2013, abgerufen am 13. November 2025 (amerikanisches Englisch).<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=CMO+Market+Report&rft.description=CMO+Market+Report&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.contractpharma.com%2Fcmo-market-report%2F&rft.creator=twright%40rodmanmedia.com&rft.date=2013-10-09&rft.language=en-US">

</li>

<li id="cite_note-Contract_Pharma_2-10"><a href="#cite_ref-Contract_Pharma_2_10-0">↑</a> <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.contractpharma.com/issues/1013/view_features/cmo-market-report/">CMO Market Report.</a> Contract Pharma, abgerufen am 20. Juni 2014.<span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AContract+Manufacturing+Organization&rft.title=CMO+Market+Report&rft.description=CMO+Market+Report&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.contractpharma.com%2Fissues%2F1013%2Fview_features%2Fcmo-market-report%2F&rft.publisher=Contract+Pharma">

</li>

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